潍坊市医疗机构药品使用管理办法
山东省潍坊市人民政府
潍坊市医疗机构药品使用管理办法
（一九九五年九月十五日 潍政发[1995]79号发布）
第一条 为加强对医疗机构使用药品的监督管理，保证药品质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关法规规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内的各级各类医疗机构。
第三条 市、县（市、区）卫生行政部门负责辖区内医疗机构使用药品的监督管理工作。
第四条 医疗机构使用药品必须取得卫生行政部门统一核发的《药品使用许可证》。无《药品使用许可证》的医疗机构不得使用药品。
第五条《药品使用许可证》由市卫生行政部门统一印制，分级审批、核发。市直医疗卫生单位由市卫生行政部门审批、核发；其它医疗机构由所在的县（市、区）卫生行政部门审批、核发，并报市卫生行政部门备案。
第六条 医疗机构申领《药品使用许可证》应同时具备下列条件：
（一）持有《医疗机构执业许可证》；
（二）具有与其工作任务相适应药学专业技术人员或经县以上卫生行政部门药学技术考核的从药工作者；
（三）具备与医疗业务规模相适应的药房及保管、调剂、加工炮制药品必须的设备和计量器；
（四）有健全的采购、保管、使用药品的规章制度。
第七条 申领《药品使用许可证》由申领单位按规定填写《药品使用许可证申请表》。各类门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和村卫生室除符合六条规定条件外，尚需提交药房（柜）药品种类清单，经卫生行政部门审查合格后，与以核发《药品使用许可证》。
第八条 《药品使用许可证》有效期三年，每年由发证机关效验一次。《药品使用许可证》不得转让、涂改、出售、买卖。医疗机构停业，应在三十天内将《药品使用许可证》缴回原发证机关。
第九条 医疗机构采购药品应从国家医药供应单位进货，村卫生是应到本乡镇卫生院配发药品。诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和村卫生所药品备药种类应符合登记核准的诊疗科目用药范围，药品储备数量以满足使用量为限。
第十条 医疗机构不得从无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进货。因使用无批准文号、无注册商标、无厂牌名称的药品。
第十一条 医疗机构进药应建立进货登记制度。登记内容包括药品货好、来源、品名、规格、数量、产地、批号、质量验收结果等。登记记录及购药原始单据应至少保存三年。
第十二条 医疗机构的药房应与医疗业务用房分设，并配备必要的设施，做到卫生整洁，药品定位摆放、标志醒目、不得与其他非药品混放。
第十三条 医疗机构从药人员要每年进行一次健康查体，取得卫生不合法的《健康证》方可上岗。
第十四条 医疗机构使用药品须凭本单位医生处方开出。各级医院的普通处方保存一年，精神药品、医疗毒性药品处方保存两年，麻醉药品处方保存三年。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和村卫生室的处方保存三年以上。
第十五条 医疗机构不得经营非医疗性商品使用麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品和放射性药品，应遵守国家有关特殊药品的管理规定。
第十六条 医疗机构自配制剂，必须按规定申请《制剂许可证》，无《制剂许可证》的医疗机构，不得自行配制制剂。有特殊疗效的配方而该医疗机构无加工条件的，必须报市卫生行政管理部门批准后，到指定医药机构代为加工，经市药品检验所检验合格后，方可用于临床。
第十七条 医疗机构研制新药应按规定办理审批手续。未经批准，不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。
第十八条 医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理，并做好用药咨询和药物疗效评价，及时向卫生行政部门反馈药品质量信息。
第十九条医疗机构使用药品应明码标价，严格执行核定的收费标准。
第二十条 违反本办法第八、九、十一、十二、十三、十四、十九条规定的，由卫生行政部门给予批评教育或警告，并责令其改正。
第二十一条 使用假药的，没收全部假药和违法所得，处该批假药相当正品价格五倍以下的罚款；使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，并处该批劣药相当正品价格三倍以下罚款。违反本办法第十条的，按使用假药论处；违反本办法第十六条的，没收全部制剂和违法所得，并处该批制剂价格的三倍以下罚款。
第二十二条 违反本办法情节严重的，由卫生行政部门从重处罚，可责令其停业整顿、吊扣或吊销《药品使用许可证》，构成犯罪的，移交司法部门追究刑事责任。
第二十三条 各级药品监督员有权依法对辖区内医疗机构的药品质量进行监督检查、抽验和索取有关技术资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。
第二十四条 本办法由潍坊市卫生局负责解释。
第二十五条 本办法自发布之日起实施。
关于申请建设项目环境影响评价资格证书及其工作范围有关问题的通知
国家环境保护总局办公厅
国家环境保护总局办公厅文件
环办[2001]44号
关于申请建设项目环境影响评价资格证书及其工作范围有关问题的通知
各省、自治区、直辖市环境保护局(厅)，国务院各有关部委、总公司:
为了进一步加强建设项目环境影响评价资格证书的规范化管理，根据《建设项目环境影响评价资格证书管理办法》的有关规定，现就申请建设项目环境影响评价资格证书及其工作范围中的有关问题通知如下：
一、建设项目环境影响评价资格证书的申请
申请单位须向我局提出正式的书面申请，并填写《建设项目环境影响评价资格证书申请表》（附件１）,同时提交以下相关材料:
1、申请事项的可研报告；
2、申请单位法人资格证明（工商营业执照正、副本复印件及企业法人代码证书复印件等）；
3、工作场地证明材料（房产证明或租赁合同文本）；
4、环评专职人员个人环评（上岗）证书及技术职称证书复印件；
5、申请单位所在地省级环境保护行政主管部门初审意见；
6、申请单位行业主管部门（国家级）初审意见；
7、内部管理规章制度等相关文件。
二、建设项目环境影响评价资格证书工作范围调整的申请
建设项目环境影响评价资格证书持有单位在编制环境影响报告书时，仅可在批准的行业中从事批准的环境影响要素的环境影响评价工作（各行业和要素的划分及涵盖内容按附件2执行）。确有必要调整证书行业类别或要素的，持证单位须向我局提出正式的书面申请，同时提交以下相关材料:
1、申请事项的可研报告；
2、环评专职人员个人环评（上岗）证书及技术职称证书复印件；相关专业高级人员培训合格证书；
3、现环评资格证书正、副本复印件；
4、申请单位所在地省级环境保护行政主管部门初审意见；
5、申请单位行业主管部门（国家级）初审意见；
6、上年度至申请日期间所主持或参与的环评报告书（表）编制情况明细表（含项目名称、所在地、编制进度、审批时间、主持审批的环境保护行政主管部门名称及报告书审批文件复印件，其中项目名称中应注明环评深度，如：报告书、报告表或报告表加专题报告等字样。参与项目还应注明合作单位名称）；
7、与申请工作范围一致的专项仪器设备和计算机绘图设备清单；
8、1999年1月1日以来申请单位环评证书资质、内容变化情况时间表。
9、与申请工作范围相关的专业技术人员名单及所学专业。
三、与建设项目环境影响评价资格证书有关的其他申请
1、单位名称及环评机构名称变更
（1）申请单位正式的书面申请文件；
（2）变更后的工商营业执照正、副本复印件及企业法人代码证书复印件、机构调整的批准文件及相关证明；
（3）现环评资格证书正、副本复印件;
（4）1999年1月1日以来申请单位环评证书资质、内容变化情况时间表。
2、证书晋级（指由乙级填表资质晋升为乙级或由乙级晋升为甲级）
（1）申请单位正式的书面申请文件；
（2）（同第二项中的1-6项）；
（3）自荐上年度至申请日期间主持的报告书2本（由乙级填表资质申请晋升乙级的单位应提供参与合作的报告书2本），并附相关编制说明情况；
（4）1999年1月1日以来申请单位环评证书资质、内容变化情况时间表（乙级填表资质单位除外）；
（5）由乙级填表资质晋升乙级资质的单位还应提供与申请行业类别相关的专业技术人员名单及所学专业。
四、建设项目环境影响评价资格证书相关申请的受理与审查
1、我局将依照上述要求对建设项目环境影响评价资格证书相关申请进行受理。
2、经受理的各类建设项目环境影响评价资格证书申请，其审查工作将本着“严格、公正”的原则，以是否符合《建设项目环境影响评价资格证书管理办法》的有关规定做为先决条件，并综合考虑以下因素后择优批准：
（1）国家宏观政策导向和各地经济发展情况；
（2）各地现有环评证书及其业务范围的分布情况；
（3）各地环评工作的实际需要；
（4）申请单位日常表现、技术力量、工作质量、业绩及考核成绩；
（5）根据各时间段证书管理工作的重点和实际情况所制订的各项其他控制指标和控制细则。
3、我局对各类申请的审查采取综合考评的形式。考评根据需要可包括材料审查、专家评议和现场考察三种方式。
4、对各类申请的审批，我局将视具体情况安排统一时间进行，一般定于每年3月和9月，对申请的受理时间相应截至2月底和8月底。
五、建设项目环境影响评价资格证书的初审和审查工作政策性和技术性较强，请各省市环境保护行政主管部门和有关行业主管部门严格把关，积极配合，共同做好这项工作，并请将本通知及时转发辖区内各持证单位。
附件1 建设项目环境影响评价资格证书申请表
附件2 建设项目环境影响评价资格证书工作范围划分
2001年4月25日
附件2
建设项目环境影响评价资格证书工作范围划分
一、基本原则
1、建设项目环境影响评价资格证书工作范围是指编制环境影响报告书中允许从事环境影响评价的工作范围；环境影响报告表的编制不受证书工作范围的限制。
2、评价工作范围包括评价的环境影响要素和行业类别两部分。根据建设项目的性质及对环境影响的不同，评价的环境影响要素划分为10种，行业类别划分为18个行业。
二、环境影响要素类别划分
水（地表水、地下水、海水）、气、声、固体废物、生态、核及放射性、电磁、水土保持、社会经济、人体健康
三、行业类别划分
1、轻工、纺织、化纤
指各种化学纤维、棉、毛、丝、绢等制造以及服装、鞋帽、皮革、毛皮、羽绒及其制品的生产、加工项目；食品、饮料、酒类、烟草、纸及纸制品、印刷业、人造板、家具、记录媒介的制造及加工项目。
2、化工、石化及医药
指基本化学原料、化肥、农药、有机化学品、合成材料、感光材料、日用化学品及专用化学品的生产加工与制造项目；人造原油、原油、石油制品、焦碳（含煤气）的加工制造项目；各种化学药品原药、化学药品制剂、中药材及中成药、动物药品、生物制品的制造及加工项目以及金属制品表面处理等项目。
3、机械、电子
指普通机械、金属加工机械、通用设备、轴承和阀门、通用零部件、铸锻件、机电、石化、轻纺等专用设备、农林牧渔水利机械、医疗机械、交通运输设备、航空航天器、武器弹药、电气机械及器材电子及通信设备、仪器仪表及文化办公用机械、家用电器及金属制品的制造、加工及修理项目；电子加工项目。
4、建筑材料
指水泥、玻璃、陶瓷、石灰、砖瓦、石棉等各种工业及民用建筑材料制造与加工项目。
5、金属冶炼及压延加工
指黑色金属、有色金属、贵金属、稀有金属的冶炼及压延加工项目。
6、火电
指各种火电、输变电工程、蒸汽、热水生产等项目。
7、农、林、牧、渔业
指农、林、牧、渔业的资源开发、养殖及其服务项目。
8、水利、水电
指水库、灌溉、引水、堤坝、水电、潮汐发电等建设项目。
9、采掘
指煤炭、石油及天然气、金属和非金属矿、盐矿等采选工程项目。
10、机场及相关工程
指各种民用、军用机场及其相关工程的建设项目。
11、交通运输
指铁路、公路、地铁、城市交通、桥梁、隧道、港口、码头、航道、水下管线、水下通道、光纤光缆、管线、管道、仓储建设及相关工程项目。
12、海洋及海岸工程
指围海造地、海底管道、缆线铺设、防波堤坝、资源开采等涉海工程项目。
13、建筑、市政公用工程
指房地产、停车场、污水处理厂、城市固体废物处理（处置）、园林、绿化等城市建设项目及综合整治项目。
14、社会服务
指各种卫生、体育、文化、教育、旅游、娱乐、商业、餐饮、社会福利、科学研究等建设项目。
15、区域开发
指各种流域开发、开发区建设、城市新区建设和旧区改建的区域性开发项目。
16、核反应堆及核技术应用
指核反应堆（含核电站）建设、退役工程，大型粒子加速器工程及放射性同位素、核技术应用项目。
17、铀矿冶及核燃料生产
指铀（镭、钍）矿冶工程及退役工程；放射性废物处置工程；核燃料后处理工程及退役工程；放射性物质运输项目；铀同位素浓缩、核燃料生产工程及退役工程项目。
18、电磁辐射
指移动通讯、无线电寻呼等电讯和电信、电力传输中的电磁辐射及邮电、广播、电影、电视项目等。
全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国律师法》的决定
全国人民代表大会常务委员会
中华人民共和国主席令
第六十四号
《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国律师法〉的决定》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于２０１２年１０月２６日通过，现予公布，自２０１３年１月１日起施行。
中华人民共和国主席 胡锦涛
２０１２年１０月２６日
全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国律师法》的决定
（２０１２年１０月２６日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）
第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议决定对《中华人民共和国律师法》作如下修改：
一、将第二十八条第三项修改为：“接受刑事案件犯罪嫌疑人、被告人的委托或者依法接受法律援助机构的指派，担任辩护人，接受自诉案件自诉人、公诉案件被害人或者其近亲属的委托，担任代理人，参加诉讼”。
二、将第三十一条修改为：“律师担任辩护人的，应当根据事实和法律，提出犯罪嫌疑人、被告人无罪、罪轻或者减轻、免除其刑事责任的材料和意见，维护犯罪嫌疑人、被告人的诉讼权利和其他合法权益。”
三、将第三十三条修改为：“律师担任辩护人的，有权持律师执业证书、律师事务所证明和委托书或者法律援助公函，依照刑事诉讼法的规定会见在押或者被监视居住的犯罪嫌疑人、被告人。辩护律师会见犯罪嫌疑人、被告人时不被监听。”
四、将第三十四条修改为：“律师担任辩护人的，自人民检察院对案件审查起诉之日起，有权查阅、摘抄、复制本案的案卷材料。”
五、将第三十七条第三款修改为：“律师在参与诉讼活动中涉嫌犯罪的，侦查机关应当及时通知其所在的律师事务所或者所属的律师协会；被依法拘留、逮捕的，侦查机关应当依照刑事诉讼法的规定通知该律师的家属。”
六、将第三十八条第二款修改为：“律师对在执业活动中知悉的委托人和其他人不愿泄露的有关情况和信息，应当予以保密。但是，委托人或者其他人准备或者正在实施危害国家安全、公共安全以及严重危害他人人身安全的犯罪事实和信息除外。”
本决定自２０１３年１月１日起施行。
《中华人民共和国律师法》根据本决定作相应修改，重新公布。